优配速至 “药王”更替加速, 今年上半年司美格鲁肽登顶
随着跨国药企相继披露2025年半年报，今年上半年的全球畅销药TOP10也随之出炉。诺和诺德旗下黑马司美格鲁肽继今年一季度反超“K药”（默沙东的帕博利珠单抗）后，今年上半年以1127.56亿丹麦克朗（按1丹麦克朗=0.14796美元计算，下同，合约166.83亿美元）的销售额，继续稳坐“药王”宝座。礼来的替尔泊肽作为“后起之秀”，已经追至第3位，上述三款创新药今年上半年销售额均破140亿美元。
新京报记者根据公开资料整理
上半年司美格鲁肽问鼎“药王”
近年来，全球“药王”之争备受关注，“后起之秀”增势迅猛，“药王”更替加速。2023年以前，艾伯维的阿达木单抗修美乐曾长期霸榜，11年蝉联“药王”宝座。
作为近几年全球最畅销的PD-1单抗，K药获批适应症超30项，不仅是获批适应症覆盖瘤种最多的PD-1单抗，也是肺癌适应症布局最全的免疫检查点抑制剂。2022年，K药以209.37亿美元的销售额惜败给修美乐（212.37亿美元）之后，在2023年以250.11亿美元的销售额远超修美乐，荣登“药王”宝座；修美乐则以144.04亿美元的销售额（同比下滑32.2%）下滑至第四位，下滑原因是专利到期，生物类似药的围追堵截致销售额大幅下滑，一代“药王”谢幕。
不过，K药在2023年及2024年登顶“药王”后，降糖及减重领域的“悍将”GLP-1受体激动剂的实力不容小觑。司美格鲁肽和替尔泊肽强势追赶，今年年底“药王”最终花落谁家值得期待。
被誉为“黑马”的司美格鲁肽，曾一度受产能限制，制约了销售额的快速攀升。随着诺和诺德2024年不断扩大产能，司美格鲁肽爆发出强劲的销售增势。今年一季度就已反超K药，随着今年半年报的披露，司美格鲁肽依然坐稳“药王”宝座。
司美格鲁肽共有三款产品，分别为降糖版司美格鲁肽Ozempic、口服司美格鲁肽片Rybelsus、减重版司美格鲁肽注射液Wegovy，今年上半年合计销售额为166.83亿美元。其中，降糖版司美格鲁肽Ozempic实现销售额645.2亿丹麦克朗（95.46亿美元），同比增长15%；口服司美格鲁肽片Rybelsus实现销售额113.48亿丹麦克朗（16.79亿美元），同比增长仅5%；持续火爆的减重版司美格鲁肽注射液Wegovy实现销售额368.88亿丹麦克朗（54.58亿美元），同比增长高达78%。
从司美格鲁肽三款产品的增势可以看出，减重版司美格鲁肽Wegovy的强劲增势，是助推司美格鲁肽成为“药王”的重要原因。就在近日，Wegovy在美国新增适应症，用于治疗代谢相关脂肪性肝炎伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者。这也是全球首个GLP-1药物获批脂肪肝适应症。可以预见，Wegovy的销售额还将持续攀升。
除司美格鲁肽外，“后起之秀”替尔泊肽的增势也颇为迅猛。
替尔泊肽为全球首个且目前唯一获批用于2型糖尿病的每周一次葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。作为双靶点GLP-1激动剂，替尔泊肽成为司美格鲁肽强劲的竞争对手。
降糖版替尔泊肽Mounjaro和减重版替尔泊肽Zepbound分别于2022年5月、2023年11月在美国获批上市。自上市以来，替尔泊肽放量速度令市场震惊，成为有史以来爬坡放量速度最快的药物。其中，Mounjaro营收从2022年4.83亿美元，快速飙升至2024年的115.4亿美元，仅以今年第二季度销售额来看，替尔泊肽以85.8亿美元超过了司美格鲁肽（84.31亿美元），成为司美格鲁肽的强劲对手。业内预计，若按此强劲势头，替尔泊肽有可能成为今年的“药王”。
今年上半年，上述三款明星创新药的销售额均超过了140亿美元。排在第4位的是BMS/辉瑞的阿哌沙班，与2024年排名相比下降1位，今年上半年销售额同样突破了百亿美元大关，为111.71亿美元。
生物类似药上市冲击，乌司奴单抗退出TOP10
在2024年全球创新药TOP10榜单中排名第10的强生的乌司奴单抗，今年上半年退出了TOP10。
乌司奴单抗由强生研发，2009年首次在美国上市，于2017年在中国获批上市，上市以来销售额快速增长，并于2023年突破100亿美元大关，达到108.58亿美元，成为全球自身免疫领域的头部药物之一。该药获批适应症包括银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎。
但是，随着相关专利到期，乌司奴单抗的遭遇与曾经的“药王”修美乐一样。众多生物类似药相继上市，冲击了原研药的销售市场。2023年以来，国内外多款乌司奴单抗生物类似药陆续上市。其中，华东医药的乌司奴单抗生物类似药为首款国产乌司奴单抗生物类似药。
2024年，乌司奴单抗销售额下滑至103.61亿美元，今年上半年销售额仅为32.78亿美元，大幅下滑38.6%。
不过，强生的另一款达雷妥尤单抗同比增长21.7%，销售额达到67.76亿美元，从2024年的第9位跃升至2025年上半年的第7位。达雷妥尤单抗是强生在多发性骨髓瘤领域的核心产品，2024年全球销售额首次突破百亿美元大关，达到116.7亿美元，稳居强生第一大单品。该药2015年首次上市，获批多个多发性骨髓瘤相关适应症，并正从血液肿瘤向自身免疫疾病领域（如系统性红斑狼疮）扩展。达雷妥尤单抗专利将于2029年到期，业内预计，随着多发性骨髓瘤治疗需求的增长，达雷妥尤单抗的市场潜力将持续释放，预计2025年销售额将冲击更高目标。
作为除肿瘤之外的另一大热门疾病领域，自免领域的创新药不少，今年上半年挤入TOP10的就有两款，分别为赛诺菲的度普利尤单抗和艾伯维的利生奇珠单抗。利生奇珠单抗今年上半年实现销售额78.48亿美元，从去年的第8位跃升至今年的第6位。度普利尤单抗2025年上半年实现80.15亿美元销售额，排名与去年相比没有变化，依然是第5位。
新京报记者王卡拉
校对穆祥桐
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